ProjektCoRaLa II – Long-term need of Ranibizumab injections with or without early targeted peripheral laser…
Grunddaten
Akronym:
CoRaLa II
Titel:
Long-term need of Ranibizumab injections with or without early targeted peripheral laser photocoagulation for treatment of macular edema due to central retinal vein occlusion –CoRaLa II
Laufzeit:
24.09.2020 bis 04.02.2026
Abstract / Kurz- beschreibung:
Indikation: Makulaödem infolge eines Zentralvenenverschlusses
Das primäre Ziel ist die Beurteilung, ob die Dauer der Leitlinienkonformen
periodischen Ranibizumab-Injektionen bei Patienten mit
Makulaödem aufgrund eines Zentralvenenverschlusses verkürzt
oder sogar erfolgreich beendet werden kann, wenn parallel dazu
eine frühzeitige, gezielte periphere Laser-Photokoagulation
durchgeführt wird.
Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zum Behandlungserfolg.
Definiert als die Zeit ab Randomisation bis der Patient während
mindestens 6 Monaten gemäß den Behandlungsrichtlinien keine
Ranibizumab-Therapie mehr braucht.
Therapie: Intravitreale Ranibizumab Spritzen werden allen Studienpatienten
verabreicht gemäß den Leitlinien. Die Patienten des experimentellen Armes erhalten zusätzlich gezielte Laserphotokoagulation der peripheren ischämischen Netzhautareale (bis zu 4 Laserbehandlungen innerhalb des ersten Studienjahres). Keine weiteren zusätzlichen Behandlungen werden
den Patienten in beiden Studienarmen verabreicht.
Das primäre Ziel ist die Beurteilung, ob die Dauer der Leitlinienkonformen
periodischen Ranibizumab-Injektionen bei Patienten mit
Makulaödem aufgrund eines Zentralvenenverschlusses verkürzt
oder sogar erfolgreich beendet werden kann, wenn parallel dazu
eine frühzeitige, gezielte periphere Laser-Photokoagulation
durchgeführt wird.
Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zum Behandlungserfolg.
Definiert als die Zeit ab Randomisation bis der Patient während
mindestens 6 Monaten gemäß den Behandlungsrichtlinien keine
Ranibizumab-Therapie mehr braucht.
Therapie: Intravitreale Ranibizumab Spritzen werden allen Studienpatienten
verabreicht gemäß den Leitlinien. Die Patienten des experimentellen Armes erhalten zusätzlich gezielte Laserphotokoagulation der peripheren ischämischen Netzhautareale (bis zu 4 Laserbehandlungen innerhalb des ersten Studienjahres). Keine weiteren zusätzlichen Behandlungen werden
den Patienten in beiden Studienarmen verabreicht.
Beteiligte Mitarbeiter/innen
Leiter/innen
Department für Augenheilkunde
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Universitäts-Augenklinik
Department für Augenheilkunde, Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Department für Augenheilkunde, Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Weitere Mitarbeiter/innen
Department für Augenheilkunde
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Lokale Einrichtungen
Universitäts-Augenklinik
Department für Augenheilkunde
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Geldgeber
Leipzig, Sachsen, Deutschland