ProjektCOBRA-Reduce – Cobra PzF Stenting to Reduce the Duration of Triple Therapy in Patients Treated with Oral…
Grunddaten
Akronym:
COBRA-Reduce
Titel:
Cobra PzF Stenting to Reduce the Duration of Triple Therapy in Patients Treated with Oral Anticoagulation Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
Laufzeit:
19.12.2018 bis 15.03.2021
Abstract / Kurz- beschreibung:
Prospektive, randomisierte, aktiv-kontrollierte, open-label Zuordnungs-, Gutachter-verblindete Studie an 60 Prüfzentren weltweit zum Cobra PzF Stenting, um die Dauer der Triple Therapie zu reduzieren.
Zwei co-primäre Hypothesen: Bei Patienten, bei denen unter oraler Antikoagulation eine Koronarintervention durchgeführt wird, werden mit COBRA PzF Stents unter 14-tägiger dualer Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) nach Einsetzen des Stents die folgenden Ergebnisse erzielt:
-Überlegenheit in Bezug auf die Häufigkeit von Blutungen gegenüber einem durch die FDA zugelassenen medikamentenfreisetzenden Stent (z. B. Xience/Promus, Resolute oder Synergy) unter 3- bis 6-monatiger DAPT nach Einsetzen des Stents. Im DES-Studienarm können Stents derselben Produktfamilie verwendet werden, die in Europa unter einem anderen Namen im Einsatz sind (z. B. Xience PRO)
-Nicht-Unterlegenheit bei thromboembolischen Ereignissen nach 6 Monaten.
Zwei co-primäre Hypothesen: Bei Patienten, bei denen unter oraler Antikoagulation eine Koronarintervention durchgeführt wird, werden mit COBRA PzF Stents unter 14-tägiger dualer Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) nach Einsetzen des Stents die folgenden Ergebnisse erzielt:
-Überlegenheit in Bezug auf die Häufigkeit von Blutungen gegenüber einem durch die FDA zugelassenen medikamentenfreisetzenden Stent (z. B. Xience/Promus, Resolute oder Synergy) unter 3- bis 6-monatiger DAPT nach Einsetzen des Stents. Im DES-Studienarm können Stents derselben Produktfamilie verwendet werden, die in Europa unter einem anderen Namen im Einsatz sind (z. B. Xience PRO)
-Nicht-Unterlegenheit bei thromboembolischen Ereignissen nach 6 Monaten.
Beteiligte Mitarbeiter/innen
Leiter/innen
Medizinische Universitätsklinik und Poliklinik (Department)
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Lokale Einrichtungen
Abteilung Innere Medizin III
Medizinische Universitätsklinik und Poliklinik (Department)
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Geldgeber
München, Bayern, Deutschland