ProjektODIn-AF Studie – Prevention of Silent Cerebral Thromboembolism by Oral Anticoagulation with Dabigatran after…
Grunddaten
Akronym:
ODIn-AF Studie
Titel:
Prevention of Silent Cerebral Thromboembolism by Oral Anticoagulation with Dabigatran after Pulmonary Vein Isolation for Atrial Fibrillation - The ODIn-AF Study
Laufzeit:
13.04.2015 bis 31.12.2025
Abstract / Kurz- beschreibung:
Objektive: Die vorliegende Studie soll zeigen, dass eine Weiterführung einer OAK mit Dabigatran über 12 Monate bei Patienten mit einem CHA2DS2VASc score ≥2, die frei sind von VHF-Episoden nach erstmalig durchgeführter Pulmonalvenenablation (bzw. Re-Ablation, wenn notwendig), in der Prävention klinisch inapparenter zerebraler Embolien einer Beendigung der OAK nach 6 Monaten überlegen ist. sind.
Intervention: - Antrale Pulmonalvenenablation bei Patienten mit VHF
- Quantifizierung linksatrialer Fibrose/Narbengewebe mithilfe
elektroanatomischem Mappings
- 6 Monate OAK (3 Monate sog. „blanking Periode“ + 3 Monate Beobachtungspe
- Im Falle eines VHF-Rezidivs in Monat 4-6: Re-Pulmonalvenenablation,
in diesem Falle erneut 6 Monate OAK
(3 Monate sog. „blanking Periode“ + 3 Monate Beobachtungsperiode)
- Randomisierung von VHF-freien Patienten (72h Holter EKG und Symptome)
in einen der folgenden zwei interventionellen Arme:
Experimenteller Arm (Gruppe A): 12 Monate OAK mit Dabigatran
Kontrollarm (Gruppe B): 12 Monate keine OAK (kein Plazebo)
- Zerebrales MRT vor Randomisierung und nach 12 Monaten
Intervention: - Antrale Pulmonalvenenablation bei Patienten mit VHF
- Quantifizierung linksatrialer Fibrose/Narbengewebe mithilfe
elektroanatomischem Mappings
- 6 Monate OAK (3 Monate sog. „blanking Periode“ + 3 Monate Beobachtungspe
- Im Falle eines VHF-Rezidivs in Monat 4-6: Re-Pulmonalvenenablation,
in diesem Falle erneut 6 Monate OAK
(3 Monate sog. „blanking Periode“ + 3 Monate Beobachtungsperiode)
- Randomisierung von VHF-freien Patienten (72h Holter EKG und Symptome)
in einen der folgenden zwei interventionellen Arme:
Experimenteller Arm (Gruppe A): 12 Monate OAK mit Dabigatran
Kontrollarm (Gruppe B): 12 Monate keine OAK (kein Plazebo)
- Zerebrales MRT vor Randomisierung und nach 12 Monaten
Schlüsselwörter:
Vorhofflimmern
atrial fibrillation
Ablation
Pradaxa
zerebrale Embolie
Beteiligte Mitarbeiter/innen
Leiter/innen
Medizinische Universitätsklinik und Poliklinik (Department)
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Ansprechpartner/innen
Medizinische Fakultät
Universität Tübingen
Universität Tübingen
Lokale Einrichtungen
Abteilung Innere Medizin III
Medizinische Universitätsklinik und Poliklinik (Department)
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Geldgeber
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland