ProjektProgressPVL Registry – Prospektive Beobachtung derAortenklappeninsuffizienz nach TAVI und derweitere Verlauf
Grunddaten
Akronym:
ProgressPVL Registry
Titel:
Prospektive Beobachtung derAortenklappeninsuffizienz nach TAVI und derweitere Verlauf
Laufzeit:
02.05.2017 bis 31.03.2020
Abstract / Kurz- beschreibung:
Primärziel: weitere Auswertung der Sicherheit und Leistung der Aortenklappen-Bioprothese ACURATE neo™ und des transfemoralen Delivery-Systems ACURATE TF™ bei 500 zustimmenden Patienten mit schwerer Aortenstenose, die gemäß Gebrauchsanweisung (IFU) behandelt wurden. Als Versorgungsstandard durchgeführte Untersuchungen zur Auswertung der Aortenklappen-Regurgitation bei Patienten, bei denen ein kathetergestützer Aortenklappenersatz durchgeführt wird, werden durch ein externes Kernlabor analysiert. Diese Untersuchungen sind beschränkt auf Bewertungen per Echokardiographie und/oder Kontrast-Aortographie.
Sekundärziel: Erfassung unerwünschter Ereignisse und deren Auswertung gemäß VARC 2 Richtlinien
Sekundärziel: Erfassung unerwünschter Ereignisse und deren Auswertung gemäß VARC 2 Richtlinien
Beteiligte Mitarbeiter/innen
Leiter/innen
Medizinische Universitätsklinik und Poliklinik (Department)
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Medizinische Fakultät
Universität Tübingen
Universität Tübingen
Lokale Einrichtungen
Abteilung Innere Medizin III
Medizinische Universitätsklinik und Poliklinik (Department)
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät