BRAINSWAY H1/H7

Efficacy of H7-Coil DTMS Compared to H1-Coil DTMS in Subjects With Major Depression Disorder (MDD)

01.04.2018 bis 31.03.2020

Im Rahmen einer prospektiven, 6-wöchigen, doppelblinden, randomisierten, kontrollierten und multizentrischen Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit einer „deep transcranial magnetic stimulation“ (DTMS) mit einer H7-Spule im Vergleich zu einer H1-Spule getestet werden. Die DTMS wird hierbei als akzessorische Behandlung bei therapie-resistenter unipolarer Depression eingesetzt. Insgesamt sollen 106 Patienten aufgenommen werden (Einschlusskriterien: Alter 22-68, HDRS-21≥20).
Die Studiendauer beträgt 8 Wochen, mit einem Screening-Zeitraum von 2 Wochen (Baseline), gefolgt von 4 Wochen mit 5 täglichen Behandlungen und 2 Wochen mit zweiwöchentlichen Behandlungen. Der Effekt der Stimulation wird anhand psychometrischer Instrumente vor, während und nach der Behandlung regelmäßig untersucht.