ProjektHODOKORT – Efficacy and safety of high dose glucocorticosteroid treatment for idiopathic sudden sensorineural…
Grunddaten
Akronym:
HODOKORT
Titel:
Efficacy and safety of high dose glucocorticosteroid treatment for idiopathic sudden sensorineural hearing loss - at three-armed, randomized, triple-blind, placebo-controlled, multicenter trial
Laufzeit:
01.07.2016 bis 31.12.2020
Abstract / Kurz- beschreibung:
Die Anwendung der Hochdosis-Steroidtherapie bei der Behandlung des akuten idiopathischen Hörverlustes (Hörsturz) wird von der deutschen AWMF-Leitlinie
„Hörsturz" empfohlen und in der klinischen Routine weithin angewendet. Allerdings wurde die Wirksamkeit und Sicherheit der Hochdosistherapie bisher noch nicht in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien verifiziert. Die Forschungsergebnisse, welche im Rahmen des geplanten Vorhabens generiert
werden, sollen diese Evidenzlücke schließen helfen und die klinische Unsicherheit bei der Anwendung der Hochdosis-Steroidtherapie im medizinischen Alltag ein Stück weit zu beseitigen. Basierend auf dem ungenügenden wissenschaftlichen Evidenzniveau einer Hochdosis-Glukokortikoidtherapie bei Hörsturz soll mit Hilfe der klinischen Studie die Wirksamkeit
einer intravenösen oder oralen primären, systemischen Hochdosis-Glukokortikoid-Therapie im Vergleich zur international empfohlenen Standarddosis-Therapie in der
Behandlung des einseitigen akuten idiopathischen Hörverlustes (Hörsturz) bestimmt werden. Das IKEAB fungiert als biometrisches Zentrum dieser Studie und ist mitverantwortlich für das Design der Studie und die statististische Planung und Auswertung.
„Hörsturz" empfohlen und in der klinischen Routine weithin angewendet. Allerdings wurde die Wirksamkeit und Sicherheit der Hochdosistherapie bisher noch nicht in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien verifiziert. Die Forschungsergebnisse, welche im Rahmen des geplanten Vorhabens generiert
werden, sollen diese Evidenzlücke schließen helfen und die klinische Unsicherheit bei der Anwendung der Hochdosis-Steroidtherapie im medizinischen Alltag ein Stück weit zu beseitigen. Basierend auf dem ungenügenden wissenschaftlichen Evidenzniveau einer Hochdosis-Glukokortikoidtherapie bei Hörsturz soll mit Hilfe der klinischen Studie die Wirksamkeit
einer intravenösen oder oralen primären, systemischen Hochdosis-Glukokortikoid-Therapie im Vergleich zur international empfohlenen Standarddosis-Therapie in der
Behandlung des einseitigen akuten idiopathischen Hörverlustes (Hörsturz) bestimmt werden. Das IKEAB fungiert als biometrisches Zentrum dieser Studie und ist mitverantwortlich für das Design der Studie und die statististische Planung und Auswertung.
Schlüsselwörter:
Hörsturz
Glukokortikoide
klinische Studie
clinical trial
Randomisierte, kontrollierte, klinische Studie
Beteiligte Mitarbeiter/innen
Leiter/innen
Meisner, Christoph
Institut für Klinische Epidemiologie und angewandte Biometrie
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Lokale Einrichtungen
Institut für Klinische Epidemiologie und angewandte Biometrie
Kliniken und klinische Institute
Medizinische Fakultät
Medizinische Fakultät
Geldgeber
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland