ProjektNeoVitaA – A prospective, multicenter, double blind, placebo-controlled, two-arm parallel group phase 3 trialto…
Grunddaten
Akronym:
NeoVitaA
Titel:
A prospective, multicenter, double blind, placebo-controlled, two-arm parallel group phase 3 trialto evaluate the effect of early postnatal additional high dose oral vitamin A supplementation of5000 IU/kg/d versus placebo for 28 days for preventing bronchopulmonary dysplasia (BPD) ordeath in extremely low birth weight (ELBW) infants.
Laufzeit:
20.04.2016 bis 20.04.2018
Abstract / Kurz- beschreibung:
Die primäre Zielsetzung der Studie ist die Untersuchung, ob die frühzeitige
zusätzliche orale Hochdosis Vitamin-A-Therapie (5000 IE/kg/Tag) für 28 Tage im Vergleich zu Placebo bei extrem Frühgeborenen das absolute Risiko der Bronchopulmonalen Dysplasie (moderate/schwere Verlaufsform) oder des Todes zum Zeitpunkt der 36+0 postmenstruellen Woche oder der Entlassung nach Hause, je nachdem welcher Zeitpunkt früher eintritt, reduziert.
zusätzliche orale Hochdosis Vitamin-A-Therapie (5000 IE/kg/Tag) für 28 Tage im Vergleich zu Placebo bei extrem Frühgeborenen das absolute Risiko der Bronchopulmonalen Dysplasie (moderate/schwere Verlaufsform) oder des Todes zum Zeitpunkt der 36+0 postmenstruellen Woche oder der Entlassung nach Hause, je nachdem welcher Zeitpunkt früher eintritt, reduziert.
Schlüsselwörter:
Pädiatrie
pediatrics
Beteiligte Mitarbeiter/innen
Leiter/innen
Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin (Department)
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Ansprechpartner/innen
Medizinische Fakultät
Universität Tübingen
Universität Tübingen
Lokale Einrichtungen
Abteilung Kinderheilkunde IV
Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin (Department)
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Geldgeber
Saarbrücken, Saarland, Deutschland