ProjektPROVE ACURATE neo2TM - post market safety and performance surveillance in aorticstenosis

Grunddaten

Titel:
PROVE ACURATE neo2TM - post market safety and performance surveillance in aorticstenosis
Laufzeit:
01.06.2023 bis 31.12.2026
Abstract / Kurz- beschreibung:
Objective: To further evaluate the safety, efficacy and device performance of the ACURATE neo2™ aortic bioprosthesis and ACURATE neo2™ transfemoral delivery system in 2000 consecutive patients with severe aortic stenosis according to VARC-3 criteria.
Primary Endpoint: All-cause mortality up to 12 months follow-up
Secondary Endpoint: Clinical endpoints according to VARC-3 at the respective time points: mortality, neurologic events, myocardial infarction, re-hospitalization, bleeding and transfusions, vascular and access-related complications, cardiac structural complications, other procedural or valve-related complications, new conduction disturbance and arrhythmia, acute kidney injury, bioprosthetic valve dysfunction, clinically significant valve thrombosis, and patient-reported outcomes and health status (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)

Beteiligte Mitarbeiter/innen

Leiter/innen

Medizinische Universitätsklinik und Poliklinik (Department)
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät

Ansprechpartner/innen

Medizinische Fakultät
Universität Tübingen

Weitere Mitarbeiter/innen

Medizinische Fakultät
Universität Tübingen

Lokale Einrichtungen

Abteilung Innere Medizin III
Medizinische Universitätsklinik und Poliklinik (Department)
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät

Geldgeber

Leipzig, Sachsen, Deutschland
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