ProjektA Phase 3, Open-label, Uncontrolled Study to Evaluate the Activity, Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics…
Grunddaten
Titel:
A Phase 3, Open-label, Uncontrolled Study to Evaluate the Activity, Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Roxadustat for the Treatment of Anemia in Pediatric Participants with Chronic Kidney Disease
Laufzeit:
01.04.2024 bis 31.12.2029
Abstract / Kurz- beschreibung:
ASP1517 (Roxadustat) has been approved for the treatment of adult patients with symptomatic anemia associated with Chronic Kidney Disease (CKD). This study is part of a program to develop roxadustat in the treatment of anemia in pediatric chronic kidney disease patients. In the European Union, this study is in accordance with the Pediatric Investigation Plan (PIP) approved by the Pediatric Committee (PDCO).
Schlüsselwörter:
Kinder
children
erythropoetin
anemia
chronic kidney disease
Beteiligte Mitarbeiter/innen
Leiter/innen
Medizinische Fakultät
Universität Tübingen
Universität Tübingen
Weitere Mitarbeiter/innen
Medizinische Fakultät
Universität Tübingen
Universität Tübingen
Lokale Einrichtungen
Abteilung Kinderheilkunde I mit Poliklinik
Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin (Department)
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Geldgeber
Northbrook, Illinois, Vereinigte Staaten
Kooperationen
Northbrook, Illinois, Vereinigte Staaten