ProjektASSERT – An Open Label Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Odevixibat (A4250) in Patients with…
Grunddaten
Akronym:
ASSERT
Titel:
An Open Label Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Odevixibat (A4250) in Patients with Alagille Syndrome (ASSERT-EXT)
Laufzeit:
12.05.2022 bis 01.07.2024
Abstract / Kurz- beschreibung:
Primary objective: To demonstrate the efficacy of repeated daily
doses of 120 μg/kg/day odevixibat in relieving pruritus in patients
with ALGS. Secondary Objectives: To assess the impact of
odevixibat on serum bile acid levels in patients with ALGS. To
evaluate the safety and tolerability of odevixibat in patients with
ALGS.
doses of 120 μg/kg/day odevixibat in relieving pruritus in patients
with ALGS. Secondary Objectives: To assess the impact of
odevixibat on serum bile acid levels in patients with ALGS. To
evaluate the safety and tolerability of odevixibat in patients with
ALGS.
Beteiligte Mitarbeiter/innen
Leiter/innen
Medizinische Fakultät
Universität Tübingen
Universität Tübingen
Weitere Mitarbeiter/innen
Medizinische Fakultät
Universität Tübingen
Universität Tübingen
Lokale Einrichtungen
Abteilung Kinderheilkunde I mit Poliklinik
Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin (Department)
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Geldgeber
Göteborg, Schweden