Sprühtrocknung und Weiterverarbeitung von wirkstoffhaltigen Lipidnanodispersionen zu orodispersiblen Tabletten

01.04.2023 bis 31.03.2026

Neuste Screeningmethoden ermöglichen es heutzutage vielversprechende neue Wirkstoffkandidaten zu identifizieren. Studien zeigten jedoch, dass mehr als 80 % dieser Substanzen schwer in Wasser löslich sind. Um die Bioverfügbarkeit der Substanzen zu erhöhen, wurden in den letzten Jahren verschiedene Formulierungsstrategien entwickelt. Eine, besonders für lipophile Stoffe, sehr vielversprechende Methode ist die Formulierung in lipidhaltigen Trägersystemen, wie beispielsweise Lipidnanosuspensionen oder -emulsionen.
Bei Patienten sind besonders feste Arzneiformen sehr beliebt. Kinder und ältere Menschen können jedoch eine Tablette oder Kapsel als Ganzes meist nicht schlucken. Deshalb sind innovative Arzneiformen, wie orodispersible Tabletten (ODTs) sehr attraktiv. Sie lösen sich innerhalb von 3 min im Mund auf, sodass der Wirkstoff direkt abgeschluckt werden kann.
Das Ziel des Projektes ist es mit Hilfe der Sprühtrocknung Pulver aus wirkstoffhaltigen Lipidnanosuspensionen und -emulsionen herzustellen, die als Zwischenprodukt für die spätere Herstellung von ODTs dienen. Durch die intensivere Betrachtung des Zustands der festen Lipidnanopartikel während der Trocknung, wird darüber hinaus die Temperaturbelastung der Partikel während dieses Prozessschritts untersucht. Damit es während der Lagerung der Pulver zu keinen Umformungen kommt, was zu einer verminderten Bioverfügbarkeit des eingelagerten Wirkstoffs führen könnte, wird außerdem die Lagerstabilität der Formulierungen genauer betrachtet. Abschließend erfolgt die Herstellung von ODTs aus den wirkstoff- und lipidhaltigen Pulvern. Dabei liegt der Fokus auf dem Erhalt der (nanopartikulären) Eigenschaften der Lipidträgerpartikel und der schnellen Auflösung der ODTs in Wasser.