ProjektMERA – A Phase 1, Blinded, Randomized, Placebo-controlled Study to Investigatethe Safety, Tolerability, and…
Grunddaten
Akronym:
MERA
Titel:
A Phase 1, Blinded, Randomized, Placebo-controlled Study to Investigatethe Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Multiple Ascending Doses of BIIB132Administered Intrathecally to Adults With Spinocerebellar Ataxia 3
Laufzeit:
07.09.2022 bis 31.12.2024
Abstract / Kurz- beschreibung:
Primary Objective
To evaluate the safety and tolerability of multiple ascending doses of BIIB132 administered via IT injection to participants with SCA3.
Incidence of AEs assessed from Day 1 to final study visit and SAEs assessed from Screening to final study visit.
Secondary Objective
To characterize the multiple-dose
PK of BIIB132 administered via IT
injection to participants with SCA3.
To evaluate the safety and tolerability of multiple ascending doses of BIIB132 administered via IT injection to participants with SCA3.
Incidence of AEs assessed from Day 1 to final study visit and SAEs assessed from Screening to final study visit.
Secondary Objective
To characterize the multiple-dose
PK of BIIB132 administered via IT
injection to participants with SCA3.
Schlüsselwörter:
Antisense Oligonucleotid Treatment
Spinocerebellar Ataxia
Neurodegenerative Diseases
First in Human Study
Beteiligte Mitarbeiter/innen
Leiter/innen
Medizinische Fakultät
Universität Tübingen
Universität Tübingen
Neurologische Universitätsklinik
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Lokale Einrichtungen
Abteilung Neurologie mit Schwerpunkt Neurodegenerative Erkrankungen
Neurologische Universitätsklinik
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Kliniken und klinische Institute, Medizinische Fakultät
Geldgeber
Ismaning, Bayern, Deutschland