TTU 03.713

Clinical Trial Platform

01/01/2026 to 31/01/2031

Die „Clinical Trial Platform Tübingen“ (CTP) ist eine ISO-zertifizierte Infrastruktur, die am Institut für Tropenmedizin (ITM) in Tübingen eingerichtet wurde, um klinische Studien, insbesondere First-in-Humanund frühe Wirksamkeitsstudien, durch innovative Studiendesigns und -modelle zu ermöglichen und zu
unterstützen. Die voll funktionsfähige Plattform hat bereits zahlreiche klinische Studien erfolgreich durchgeführt.
Ein zentraler Fokus der CTP liegt auf der Entwicklung eines Malariaimpfstoffs unter Verwendung des Controlled Human Malaria Infection (CHMI)-Modells, das die direkte intravenöse Inokulation von Plasmodium falciparum-Sporozoiten (PfSPZ) umfasst. Zu den wichtigsten Meilensteinen gehören die
erfolgreiche Etablierung und Implementierung dieses CHMI-Modells sowie die Entwicklung hochwirksamer Malariaimpfstrategien. Die Plattform unterstützt die Weiterentwicklung des PfSPZ-ImmunisierungsAnsatzes, durch Verbesserung der Chemoattenuierungsstrategien und die Anwendung genetisch attenuierter Sporozoiten, mit dem Ziel, die klinische Zulassung zu erreichen.
In Zusammenarbeit mit der Clinical Research Group (CRG) am CERMEL ist die CTP an der Entwicklung eines zweiten humanen Infektionsmodells für Hakenwürmer beteiligt, um die Wirksamkeit neuer Impfansätze zu bewerten. Darüber hinaus werden in Kooperation mit der CRG weitere Interventionen
gegen Malaria entwickelt und geprüft. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung neuer, vereinfachter Präventionsstrategien gegen Malaria für Reisende in Endemiegebiete. Die CTP prüft hierzu neue Malariaprophylaxeregime mit Hilfe des CHMI-Modells. Die CTP wird außerdem am neuen EU Vaccine Hub beteiligt sein. Darüber hinaus stellt die CTP eine Plattform bereit, die es ermöglicht aus Proben klinischer Studien Schlüsselkomponenten schützender Immunantworten gegen Infektionen zu identifizieren und innovative diagnostischer Ansätze zu entwickeln.