Project ODIn-AF Studie – Prevention of Silent Cerebral Thromboembolism by Oral Anticoagulation with Dabigatran after…

Basic data

Acronym:
ODIn-AF Studie
Title:
Prevention of Silent Cerebral Thromboembolism by Oral Anticoagulation with Dabigatran after Pulmonary Vein Isolation for Atrial Fibrillation - The ODIn-AF Study
Duration:
13/04/2015 to 31/12/2025
Abstract / short description:
Objektive: Die vorliegende Studie soll zeigen, dass eine Weiterführung einer OAK mit Dabigatran über 12 Monate bei Patienten mit einem CHA2DS2VASc score ≥2, die frei sind von VHF-Episoden nach erstmalig durchgeführter Pulmonalvenenablation (bzw. Re-Ablation, wenn notwendig), in der Prävention klinisch inapparenter zerebraler Embolien einer Beendigung der OAK nach 6 Monaten überlegen ist. sind.
Intervention: - Antrale Pulmonalvenenablation bei Patienten mit VHF
- Quantifizierung linksatrialer Fibrose/Narbengewebe mithilfe
elektroanatomischem Mappings
- 6 Monate OAK (3 Monate sog. „blanking Periode“ + 3 Monate Beobachtungspe
- Im Falle eines VHF-Rezidivs in Monat 4-6: Re-Pulmonalvenenablation,
in diesem Falle erneut 6 Monate OAK
(3 Monate sog. „blanking Periode“ + 3 Monate Beobachtungsperiode)
- Randomisierung von VHF-freien Patienten (72h Holter EKG und Symptome)
in einen der folgenden zwei interventionellen Arme:
Experimenteller Arm (Gruppe A): 12 Monate OAK mit Dabigatran
Kontrollarm (Gruppe B): 12 Monate keine OAK (kein Plazebo)
- Zerebrales MRT vor Randomisierung und nach 12 Monaten
Keywords:
atrial fibrillation
Vorhofflimmern
Ablation
Pradaxa
zerebrale Embolie

Involved staff

Managers

Department of Internal Medicine
Hospitals and clinical institutes, Faculty of Medicine

Contact persons

Faculty of Medicine
University of Tübingen

Local organizational units

Internal Medicine Department III
Department of Internal Medicine
Hospitals and clinical institutes, Faculty of Medicine

Funders

Bonn, Nordrhein-Westfalen, Germany
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