Project ProgressPVL Registry – Prospektive Beobachtung derAortenklappeninsuffizienz nach TAVI und derweitere Verlauf

Basic data

Acronym:
ProgressPVL Registry
Title:
Prospektive Beobachtung derAortenklappeninsuffizienz nach TAVI und derweitere Verlauf
Duration:
02/05/2017 to 31/03/2020
Abstract / short description:
Primärziel: weitere Auswertung der Sicherheit und Leistung der Aortenklappen-Bioprothese ACURATE neo™ und des transfemoralen Delivery-Systems ACURATE TF™ bei 500 zustimmenden Patienten mit schwerer Aortenstenose, die gemäß Gebrauchsanweisung (IFU) behandelt wurden. Als Versorgungsstandard durchgeführte Untersuchungen zur Auswertung der Aortenklappen-Regurgitation bei Patienten, bei denen ein kathetergestützer Aortenklappenersatz durchgeführt wird, werden durch ein externes Kernlabor analysiert. Diese Untersuchungen sind beschränkt auf Bewertungen per Echokardiographie und/oder Kontrast-Aortographie.
Sekundärziel: Erfassung unerwünschter Ereignisse und deren Auswertung gemäß VARC 2 Richtlinien

Involved staff

Managers

Department of Internal Medicine
Hospitals and clinical institutes, Faculty of Medicine
Faculty of Medicine
University of Tübingen

Local organizational units

Internal Medicine Department III
Department of Internal Medicine
Hospitals and clinical institutes, Faculty of Medicine
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